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实验11-康奇胶囊毒理学安全实验解读--
2023-04-10
康奇胶囊毒理学安全实验解读
于长水
甘草多糖制成高效免疫调节剂利科牌康奇胶囊，对康奇胶囊做了毒理学安全实验。
实验由监管机构天津市卫生防病中心（即今天津市疾病预防控制中心）进行。
实验材料与方法：
小鼠经口急性毒性试验。小鼠20只，以20克/公斤康奇胶囊液进行灌胃，（灌胃量0.4毫升，两次给药），连续观察10天。
大鼠经口急性毒性试验。大鼠20只，康奇胶囊液灌胃量2毫升，间隔3小时，三次给药，连续观察14天。
30天喂养试验。大鼠80只，康奇胶囊剂量设计：（1）0.5克；（2）0.75克；（3）1克。即分别相当于人体推荐摄入量的50倍、75倍、100倍。
结果：
1、经口急性毒性试验。经口给予康奇胶囊，观察14天后，未见明显的中毒症状，也无死亡。康奇胶囊属无毒物。
2、30天喂养试验。以0.5克、0.75克、1克的康奇胶囊掺入饲料中喂饲大鼠30天，动物未出现拒食现象，各剂量组动物体重、食物利用率与对照组比较，差异无显著性。
各组动物的血红蛋白、红细胞总数、白细胞计数及分类，均在本室正常值范围之内。
各组动物的转氨酶、尿素氮、胆固醇、血糖，总蛋白及白蛋白，均在本室正常值范围之内。
解剖组织学检查，未发现膀胱、肝总管结石。肝、肾、胃、脾及十二指肠做病理检查，未见有意义的病理改变。
解读：
1、急性毒性试验，经口大、小鼠急性毒性试验，康奇胶囊属无毒物，无急性毒性。
2、30天喂养实验，各组动物生长良好，体重、增重及食物利用率与对照组无显著差异，血液学、生化指标及脏体比值均在本室正常值范围之内。解剖及病理检查均未见异常。表明，康奇胶囊无亚急性毒性，无慢性毒性作用。
3、利科牌康奇胶囊无急性毒性、无亚急性毒性、无慢性毒性，可安全服用。
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2023-02-23
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